質量體系構建，如何構建質量體系？
如何構建質量管理體系？
建議找個有體系構建、運營經驗的人按照標準來，這種人，一般都是審核員，當然，你也可以付費找咨詢機構或者認證咨詢機構。構建完ISO9001后要進行認證咨詢。
建立質量管理體系的四個基本步驟：
一、策劃與準備
二、iso三體系認證編寫
三、試運行
四、內部審核與管理評審
建立質量管理體系的四個基本步驟：
一、策劃與準備
二、iso三體系認證編寫
三、試運行
四、內部審核與管理評審
如何構建PIVAS質量控制體系？
具體如下(1) 全面建立PIVAS標準操作規(guī)程和質量管理規(guī)范：應至少包括以下四 個方面：①建立各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程；②建立腸外營養(yǎng)、危害藥品等藥物的混合調配標準操作規(guī)程；③建立藥品、耗材質量管理制度；④建立PIVAS凈化設施與設備維護、保養(yǎng)、潔凈級別監(jiān)測的質量管理制度。 (2) 建立質量管理小組，并明確職責。建立PI...
如何構建研發(fā)質量管理體系？
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還是要根據研發(fā)iso三體系認證的特點，以及研發(fā)組織的特點來構建。各行各業(yè)的研發(fā)差別很大，要強調關鍵點的控制。有些試驗是關鍵；有些軟件是關鍵；有些材料是關鍵，有些工藝方法是關鍵。還是要具體問題具體對待。質量管理體系有關研發(fā)的條款的要求是基礎之一；還有就是行業(yè)iso三體系認證研發(fā)的要求。
要想構建企業(yè)的新產品研發(fā)管理體系，我們可以分三步走：一是判斷研發(fā)現狀調研與適用研發(fā)體系類型；二是制定研發(fā)項目管理體系建設計劃；三是研發(fā)項目管理體系的運行與改進。
一、判斷研發(fā)現狀調研與適用研發(fā)體系類型我們需要準確掌握企業(yè)在研發(fā)管理方面的現狀、組織結構現狀和研發(fā)資源配置現狀等情況，判斷企業(yè)應該搭建哪種研發(fā)項目管理體系。一般來說，常見的研發(fā)體系有以下三種：（1）基于CMMI的研發(fā)體系：適合以瀑布式開發(fā)為主導的項目開發(fā)及產品研發(fā)模式。（2）基于IPD的研發(fā)體系：以市場為導向的產品開發(fā)，關注客戶需求，通過公共基礎模塊和跨部門的團隊準確、快速、低成本、高質量地推出產品。（3）基于敏捷模式的研發(fā)體系：以用戶的需求進化為核心，采用迭代增量開發(fā)的方式進行軟件開發(fā)。
二、制定研發(fā)項目管理體系建設計劃接下來，我們就可以根據研發(fā)現狀調研的結果進行總體規(guī)劃，明確研發(fā)項目管理體系建設的任務和目標，一般來說包括研發(fā)戰(zhàn)略、研發(fā)流程、組織模式、績效管理四個部分。研發(fā)戰(zhàn)略：研發(fā)戰(zhàn)略奠定了研發(fā)項目管理體系在企業(yè)中的地位和基調，我們需要配合公司整體發(fā)展戰(zhàn)略來制定研發(fā)戰(zhàn)略。研發(fā)流程：研發(fā)流程一般包括立項、設計、開發(fā)、測試、驗收與交付階段。在這個過程中，我們可以通過專業(yè)的項目管理工具來明確研發(fā)流程，比如每個環(huán)節(jié)的上下游關系，以及該環(huán)節(jié)作業(yè)的出入和輸出內容等。組織模式：由于很多研發(fā)工作需要跨部門、跨崗位去配合執(zhí)行，對此，我們可以通過建立項目組，對項目組內的成員進行明確的職能劃分，建立起跨部門的協作模式。
三、研發(fā)項目管理體系的運行與改進制定好研發(fā)項目管理體系建設計劃，且各項目成員熟悉和掌握各自工作的要點和體系的的運行模式后，就可以按照計劃運行了。在運行期間，我們需要對過程中遇到的問題進行記錄，為進一步修改和完善該研發(fā)項目管理體系提供必要的信息和數據支撐，從而保障該體系能夠得到長期有效的運行和實施，不斷提升管理水平和研發(fā)水平。搭建標準化、規(guī)范化的研發(fā)項目管理體系，不僅需要企業(yè)高層人員的正確認識和大力推進，必要時還需借助專業(yè)的研發(fā)項目管理工具，對研發(fā)項目進行科學有效的管理。
如何構建服務質量管理體系？
1、建立服務管理保證體系。提供優(yōu)質服務，需要通過企業(yè)的各個部門高效協調，因此整個公司要從管理層開始貫徹全程控制理念，在管理層中設置專人負責服務管理，定期召開服務工作會議，按指標核查管理保證體系的工作進程。
2、樹立服務理念。在企業(yè)內部樹立服務理念，讓服務觀念深入每個員工的思想，做到人人為客戶服務。一線員工為客戶服務，其他員工為一線員工服務。以這種服務鏈理念為支撐，從根本上提高企業(yè)的服務質量，讓一線人員將發(fā)自內心的真誠服務奉獻給客戶。
3、建立完善的服務質量標準。在服務理念的指導下，公司建立一套完善的內部質量控制標準和服務流程體系，通過內部控制標準和服務流程使服務工作形成一個完整的鏈條，各個環(huán)節(jié)之間緊密配合、相互支撐，形成企業(yè)內部服務體系，提高企業(yè)整體服務質量，提高服務層次。
4、建立服務質量監(jiān)督部門。建立服務質量監(jiān)督部門的目的是從機構上將服務提高到一個重要的位置，通過該部門監(jiān)督企業(yè)內部的一切服務工作，保障企業(yè)的服務流程暢通。
如何構建企業(yè)質量管理體系？
質量管理體系建立的步驟
建立、完善質量體系一般要經歷質量體系的策劃與iso認證，質量體系iso三體系認證的編制、質量體系的試運行，質量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。
質量體系的策劃與iso認證
該階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。
一、教育培訓，統一認識
質量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認識和統一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。
第一層次為決策層，包括黨、政、技（術）領導。主要培訓：
1．通過介紹質量管理和質量保證的發(fā)展和本單位的經驗教訓，說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性；
2．通過iso9000族標準的總體介紹，提高按單位（國際）標準建立質量體系的認識。
3．通過質量體系要素講解（重點應講解“管理職責”等總體要素），明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。
第二層次為管理層，重點是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。
這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們全面接受ISO9000族標準有關內容的培訓，在方法上可采取講解與研討結合。第三層次為執(zhí)行層，即與iso三體系認證質量形成全過程有關的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括在質量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的權限，以及造成質量過失應承擔的責任等。
二、組織落實，擬定計劃
盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。
第一層次：成立以較高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管領導為副組長的質量本系建設領導小組（或委員會）。其主要任務包括：
1．體系建設的總體規(guī)劃；
2．制訂質量方針和目標；
3．按職能部門進行質量職能的分解。
第二層次，成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施。
第三層次：成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，例如，“iso認證控制”一般應由iso認證部門負責，“采購”要素由物資采購部門負責。組織和責任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意：
1．目標要明確。要完成什么任務，要解決哪些主要問題，要達到什么目的？
2．要控制進程。建立質量體系的主要階段要規(guī)定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協作關系。
3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關鍵的少數。這少數可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。
三、確定質量方針，制定質量目標
質量方針體現了一個組織對質量的追求，對顧客的承諾，是職工質量行為的準則和質量工作的方向。制定質量方針的要求是：
1．與總方針相協調；
2．應包含質量目標；
3．結合組織的特點；
4．確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。
四、現狀調查和分析
現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括：
1．體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況，以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。
2．iso三體系認證特點分析。即分析iso三體系認證的技術密集程度、使用對象、iso三體系認證安全特性等，以確定要素的采用程度。
3．組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系、聯系方法。
4．生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。
5．技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。
6．管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。
對以上內容可采取與標準中規(guī)定的質量體系要素要求進行對比性分析。
五、調整組織結構，配備資源
因為在一個組織中除質量管理外，還有其他各種管理。組織機構設置由于歷史沿革多數并不是按質量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質量體系要素并展開成對應的質量活動以后，必須將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動，一方面是人為的現有的職能部門，兩者之間的關系處理，一般地講，一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動，但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。目前我單位業(yè)現有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。在活動展開的過程中，必須涉及相應的硬件、軟件和人員配備，根據需要應進行適當的調配和充實。
質量體系iso三體系認證的編制
質量體系iso三體系認證的編制內容和要求，從質量體系的建設角度講，應強調幾個問題：
1．體系iso三體系認證一般應在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系iso三體系認證就容易產生系統性、整體性不強，以及脫離實際等弊病。
2．除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系iso三體系認證應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后iso三體系認證的執(zhí)行。
3．質量體系iso三體系認證的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求，逐個展開為各項質量活動（包括直接質量活動和間接質量活動），將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質量職能矩陣圖也可作為附件附于質量手冊之后。
4．為了使所編制的質量體系iso三體系認證做到協調、統一，在編制前應制訂“質量體系iso三體系認證明細表”，將現行的質量手冊（如果已編制）、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系iso三體系認證項目。
5．為了提高質量體系iso三體系認證的編制效率，減少返工，在iso三體系認證編制過程中要加強iso三體系認證的層次間、iso三體系認證與iso三體系認證間的協調。盡管如此，一套質量好的質量體系iso三體系認證也要經過自上而下和自下而上的多次反復。
6．編制質量體系iso三體系認證的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。
質量體系的試運行
質量體系iso三體系認證編制完成后，質量體系將進入試運行階段。其目的，是通過試運行，考驗質量體系iso三體系認證的有效性和協調性，并對暴露出的問題，采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質量體系iso三體系認證的目的。在質量體系試運行過程中，要重點抓好以下工作：
1．有針對性地宣貫質量體系iso三體系認證。使全體職工認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革，是為了向國際標準接軌，要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質量體系iso三體系認證。
2．實踐是檢驗真理的唯一標準。體系iso三體系認證通過試運行必然會出現一些問題，全體職工立將從實踐中出現的問題和改進意見如實反映給有關部門，以便采取糾正措施。
3．將體系試運行中暴露出的問題，如體系iso認證不周、項目不全等進行協調、改進。
4．加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成功的關鍵。所有與質量活動有關的人員都應按體系iso三體系認證要求，做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
質量體系的審核與評審
質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質量體系審核的重點，主要是驗證和確認體系iso三體系認證的適用性和有效性。
1．審核與評審的主要內容一般包括：
（1）規(guī)定的質量方針和質量目標是否可行；
（2）體系iso三體系認證是否覆蓋了所有主要質量活動，各iso三體系認證之間的接口是否清楚；
（3）組織結構能否滿足質量體系運行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確；
（4）質量體系要素的選擇是否合理；
（5）規(guī)定的質量記錄是否能起到見證作用
（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系iso三體系認證操作或工作的習慣，執(zhí)行情況如何。
2．該階段體系審核的特點是：
（1）體系正常運行時的體系審核，重點在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結合起來進行；
（2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進行正式審核外，還應有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發(fā)現和提出問題；
（3）在試運行的每一階段結束后，一般應正式安排一次審核，以便及時對發(fā)現的問題進行糾正，對一些重大問題也可根據需要，適時地組織審核；
（4）在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍；
（5）充分考慮對iso三體系認證的保證作用；
（6）在內部審核的基礎上，由較高管理者組織一次體系評審。
應當強調，質量體系是在不斷改進中行以完善的，質量體系進入正常運行后，仍然要采取內部審核，管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。
1.要認真學習iso9000質量管理體系標準，建立清晰的管理層次
質量管理工作紛繁復雜，長期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大，涉及的部門增多，質量管理的層次更為復雜。因此，必須建立清晰明確的質量管理層次。
2.要建立金字塔式的質量管理體系iso三體系認證
在建立質量體系iso三體系認證時，要按照iso9000質量管理體系理論企業(yè)的實際要求，將管理體系iso三體系認證分為四層，構成一個質量管理體系iso三體系認證的金字塔。
3.制定質量管理體系iso三體系認證的主要依據
（1）iso9000質量管理體系標準；
（2）啤酒生產規(guī)范；
（3）相關的單位法律法規(guī)。
4.要制訂質量管理體系的第
二、三層次iso三體系認證
質量管理體系的第二層次iso三體系認證包括“過程控制程序”、“監(jiān)視和測量控制程序”等操作性iso三體系認證。質量管理體系的第三層包括作業(yè)指導書及其它規(guī)定和制度。
