iso9000是怎么誕生的？

人們并未等太長(zhǎng)時(shí)間，在各國(guó)專(zhuān)家努力的基礎(chǔ)上，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)(9000~9004)的第一版。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)[3]很快在工業(yè)界得到廣泛的承認(rèn)，被各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)所采用并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中在國(guó)際上銷(xiāo)路最好的一個(gè)。截止1994年底已被70多個(gè)單位一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟單位、日本和美國(guó)。有50多個(gè)單位建立了單位質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)/申報(bào)機(jī)構(gòu)，開(kāi)展了第三方認(rèn)證咨詢(xún)和申報(bào)工作。有些單位，等待申報(bào)的公司隊(duì)伍如此之長(zhǎng)，要等上幾個(gè)月甚至1年才能得到認(rèn)證咨詢(xún)。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)被歐洲測(cè)試與認(rèn)證咨詢(xún)組織EOTC作為開(kāi)展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如

第二次世界大戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)迅速發(fā)展，美國(guó)等工業(yè)發(fā)達(dá)單位采購(gòu)軍品時(shí)，開(kāi)始對(duì)供應(yīng)商提出了質(zhì)量保證的要求。50年代末，美國(guó)發(fā)布了MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》，這是世界上最早的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。之后，一些工業(yè)發(fā)達(dá)單位，如英國(guó)、美國(guó)、法國(guó)和加拿大等國(guó)在70年代末先后發(fā)布了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。由于各國(guó)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)不一致，給國(guó)際貿(mào)易帶來(lái)了壁壘，一套通用的、具有靈活性的國(guó)際質(zhì)量保證模式成為當(dāng)時(shí)世界各國(guó)的迫切需要。 ISO組織在廣泛征求意見(jiàn)，綜合考慮各行業(yè)要求的基礎(chǔ)上，分別于1987年、1994年、2000發(fā)布了第
一、二版、三版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，2008版并在2008年11月15日正式進(jìn)行了改版

科普中國(guó)·科學(xué)百科：ISO9000

人們并未等太長(zhǎng)時(shí)間，在各國(guó)專(zhuān)家努力的基礎(chǔ)上，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)(9000~9004)的第一版。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)[3]很快在工業(yè)界得到廣泛的承認(rèn)，被各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)所采用并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中在國(guó)際上銷(xiāo)路最好的一個(gè)。截止1994年底已被70多個(gè)單位一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟單位、日本和美國(guó)。有50多個(gè)單位建立了單位質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)/申報(bào)機(jī)構(gòu)，開(kāi)展了第三方認(rèn)證咨詢(xún)和申報(bào)工作。有些單位，等待申報(bào)的公司隊(duì)伍如此之長(zhǎng)，要等上幾個(gè)月甚至1年才能得到認(rèn)證咨詢(xún)。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)被歐洲測(cè)試與認(rèn)證咨詢(xún)組織EOTC作為開(kāi)展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商在某些領(lǐng)域必須取得ISO9000申報(bào)。許多公司得出的結(jié)論是，要想與統(tǒng)一起來(lái)的歐洲市場(chǎng)做生意，取得ISO9000申報(bào)是絕對(duì)有好處的。許多單位級(jí)和國(guó)際級(jí)iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢(xún)體系如英國(guó)BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本JIS標(biāo)志都把ISO9000作為取得iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢(xún)的首要要求，把ISO9000結(jié)合到iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢(xún)計(jì)劃中去。 奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢(xún)機(jī)構(gòu)

ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來(lái)的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭(zhēng)擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹，美國(guó)軍火商因當(dāng)時(shí)的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿(mǎn)足“一切為了戰(zhàn)爭(zhēng)”。美國(guó)國(guó)防部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn)量，同時(shí)又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。分析當(dāng)時(shí)企業(yè)：大多數(shù)管理是NO.1，即工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個(gè)NO.1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭(zhēng)需求量相距很遠(yuǎn)。于是，國(guó)防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫(xiě)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)iso三體系認(rèn)證，開(kāi)設(shè)培訓(xùn)班，對(duì)來(lái)自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時(shí)間內(nèi)學(xué)會(huì)識(shí)別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專(zhuān)用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭(zhēng)難題。戰(zhàn)后，國(guó)防部將該寶貴的“工藝iso三體系認(rèn)證化”經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國(guó)工廠推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿(mǎn)意含金量。當(dāng)時(shí)美國(guó)盛行iso三體系認(rèn)證風(fēng)，后來(lái)，美國(guó)軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)單位軍工部門(mén)所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來(lái)。 隨著上述品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展，各國(guó)的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)在進(jìn)行iso三體系認(rèn)證品質(zhì)認(rèn)證咨詢(xún)的時(shí)候，逐漸增加了對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容，進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的發(fā)展。到了20世紀(jì)70年代后期，英國(guó)一家認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)BSI（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)[1]）首先開(kāi)展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證咨詢(xún)業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證咨詢(xún)，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。 通過(guò)三年的實(shí)踐，BSI認(rèn)為，這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證咨詢(xún)適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。于是，在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證咨詢(xún)委員會(huì)的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會(huì)”。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢(xún)的制度，一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專(zhuān)門(mén)的品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的誕生。 自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世以來(lái)，為了加強(qiáng)品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請(qǐng)品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢(xún)，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。全世界已有100多個(gè)單位和地區(qū)正在積極推行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

什么是iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún) 什么是iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún) iso通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)tc）共185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)sc）共611個(gè)，工作組（wg）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。 iso的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（iso三體系認(rèn)證）是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。iso現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種iso三體系認(rèn)證（包括服務(wù)iso三體系認(rèn)證、知識(shí)iso三體系認(rèn)證等）的技術(shù)規(guī)范。 iso制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的iso認(rèn)證流程建議之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是：iso+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)），例如：iso8402：198
7、iso9000-1：1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。 但是，“iso9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。根據(jù)iso9000-1：1994的定義：“‘iso9000族’是由iso/tc176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。” 什么叫tc176呢？tc176即iso中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱(chēng)是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。tc176專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 tc176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是iso8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，iso又正式發(fā)布了iso9000：198
7、iso9001：198
7、iso9002：198
7、iso9003：198
7、iso9004：1987共5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，與iso8402：1986一起統(tǒng)稱(chēng)為”iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。 此后，tc176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒(méi)有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對(duì)前述“iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為iso8402：199
4、iso9000-1：199
4、iso9001：199
4、iso9002：199
4、iso9003：199
4、iso9004-1：1994，并把tc176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“iso9000族”。1995年，tc176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)是iso10013：1995。 2000年tc176對(duì)94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面的修訂，于2000年12月15日頒布了iso9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》、iso9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》、iso9004:2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》三份標(biāo)準(zhǔn)， 2002年又頒布了iso19011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，目前另有一份標(biāo)準(zhǔn)isp19012正在制訂過(guò)程中。