GMP與ISO9000的相同點和不同點

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1、相同點：目的一致保證iso三體系認證質量，對因素控制達到確保質量，強調預防為主，變管結果為管因素，對生產和質量管理要求一致，其標準隨科技不斷完善。

2、不同點：性質不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術標準。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業(yè)，而GMP則只適用于藥品生產企業(yè)。

按WHO的GMP的規(guī)定，GMP是質量保證的一部分，質量保證是質量管理的一部分。GMP既不是質量管理，也不是質量體系，只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質量管理，GMP也不等于質量體系。

小確幸

同意樓上。

GMP認證咨詢是強制執(zhí)行的，不通過是不能生產的。

great李洋洋

1、相同點：目的一致保證iso三體系認證質量，對因素控制達到確保質量，強調預防為主，變管結果為管因素，對生產和質量管理要求一致，其標準隨科技不斷完善。

2、不同點：性質不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術標準。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業(yè)，而GMP則只適用于藥品生產企業(yè)。

按WHO的GMP的規(guī)定，GMP是質量保證的一部分，質量保證是質量管理的一部分。GMP既不是質量管理，也不是質量體系，只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質量管理，GMP也不等于質量體系。

擴展資料：

新版認證咨詢

根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部部長簽署的2011年第79號令，《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》（下稱新版GMP）已于2010年10月19日經衛(wèi)生部部務會議審議通過，自2011年3月1日起施行。

中國新版GMP與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌制劑和原料藥的生產方面提出了很高的要求，新版GMP以歐盟GMP為基礎，考慮到國內差距，以WHO2003版為底線。

新版GMP認證咨詢有兩個時間節(jié)點：藥品生產企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產藥品。

參考資料：

參考資料：

深山小妖精

1、相同點：目的一致保證iso三體系認證質量，對因素控制達到確保質量，強調預防為主，變管結果為管因素，對生產和質量管理要求一致，其標準隨科技不斷完善。

2、不同點：性質不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術標準。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業(yè)，而GMP則只適用于藥品生產企業(yè)。

按WHO的GMP的規(guī)定，GMP是質量保證的一部分，質量保證是質量管理的一部分。GMP既不是質量管理，也不是質量體系，只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質量管理，GMP也不等于質量體系。

輝煌哥